GMP車間設計參數(shù)(parameter)要求 GMP車間應控制（control)的設計參數(shù)：空氣潔凈度級別、換氣次數(shù)、工作區(qū)截面風速、靜壓差、溫濕度、照度、噪聲、新風量(定義:單位時間內空氣的流通量)等。無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器；空氣潔凈
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GMP車間設備的設計選用安裝GMP車間內應采用具有防塵、防微生物(Micro-Organism)污染和防止差錯的設備和設施，萬級區(qū)域使用的運輸設備不得穿越潔凈度較低的區(qū)域，對產(chǎn)生噪聲、振動的設備，應分別采用消聲、隔振裝置，改善操作環(huán)境；設備或機械上的儀表計量裝置要準確，精確度應符合要求，調節(jié)控制（control)應穩(wěn)定（解釋:穩(wěn)固
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